2023.10.10 網膜中心動脈閉塞症を対象とした米国治験申請完了のお知らせ
当社は開発中のKUS121について、網膜中心動脈閉塞症（CRAO）を対象とした第Ⅱ相試験の治験届（Investigational New Drug Application、IND申請）を、米国規制当局であるFDA（Food and Drug Administration）に提出完了いたしましたので、お知らせいたします。
今後、IND申請から30日間、FDAより実施保留命令（クリニカル・ホールド）等の通達がない場合には、治験の開始が認められることとなり、当社は第Ⅱ相試験を実施いたします。
本試験は、KUS121の安全性、有効性および用法・用量を調べることを主な目的として、米国の複数の治験施設において、2024年初頭より実施する計画です。
当社は本試験を、国立研究開発法人日本医療研究機構（AMED）より支援をいただき「創薬支援推進事業-希少疾病用医薬品指定前実用化支援事業-」の助成金を活用し迅速かつ効率的に進めて参ります。